國家藥監局要求停止生產銷售酚酞片的消息一出, 臨汾寶珠製藥就開始召開臨時會議,商討如何進行酚酞片的召回。

 

114日上午, 國家藥品監督管理局官網發佈公告表示,對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。

 

 


 

酚酞片,主要用治療習慣性頑固性便祕。貝殼財經記者注意到,目前國內相關酚酞片和酚酞含片的生產批號有81個,共涉及61家生產企業。

 

在國家藥監局發佈相關公告後,記者注意到,一些互聯網藥品銷售平台已經下架相關產品。11415點,記者在美團外賣的買藥入口檢索看到,依然能購買到酚酞片、酚酞含片產品,所涉及北京當地的線下藥房包括海王星辰健康藥房、高濟藥房、養生堂大藥房、陽光百益大藥房、百姓大藥房、漱玉平民大藥房、廣濟大藥房等品牌線下藥房。

 

 


 

因副作用停止銷售背後 曾有企業在假冒保健品中違法添加酚酞成分

 

酚酞片,用於治療習慣性頑固性便祕。這樣一款處方藥的藥品價格不高,一瓶100mg×100片規格的酚酞片,售價一般在十幾元,部分產品不超過10元。

 

在天津力生製藥股份有限公司旗下的一款酚酞含片產品説明書中顯示,該酚酞含片的不良反由酚酞引起的過敏反應臨牀上罕見,應偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

 

在具體使用上,酚酞含片對闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻禁用。

 

在該產品的注意事項中還顯示,酚酞可干擾酚磺酞排泄試驗項(PSP),使尿色變成品紅或橘紅色同時酚磺酞排泄加快。此外,長期應用可使血糖升高、血鉀降低;長期應用可引起對藥物的依賴性。

 

根據國家藥監局官網發佈的公告要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片將由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

 

貝殼財經記者還注意到,在酚酞產品因不良反應在國內終止生產、銷售的背後,酚酞成分曾被濫用在部分假冒保健食品中。

 

根據201511月國家藥監局發佈的公告,國家藥監局查獲了31種假冒保健食品,並涉嫌違法添加藥物成分。

 

其中,標稱“廣東廣濟堂醫藥保健品有限公司”“廣州艾君堂生物科技有限公司”生產的廣濟堂牌清清膠囊,檢出酚酞;標稱“廣州廣濟堂醫藥保健品有限公司”生產的纖纖減肥膠囊,檢出酚酞;標稱“雲南省昆明市靜心堂”生產的我們的小丸子,檢出酚酞;標稱“西寧華高醫藥保健品有限公司”“廣州宜而美生物科技有限公司”生產的綠瘦左旋肉鹼(挺靚牌減肥膠囊),檢出西布曲明、酚酞;標稱“美國(香港)基因生物醫學科技有限公司”“西寧華高醫藥保健品有限公司”生產的左旋肉鹼減肥膠囊,檢出酚酞

 

此外,有假冒廣州艾君堂生物科技有限公司、北京萬傑朗醫療技術有限公司聯合生產的數字牌減肥膠囊,檢出西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N,N-雙去甲基西布曲明、酚酞;假冒深圳田大田實業有限公司、福建省幸福生物科技有限公司聯合生產的粒可瘦TM田田雪清減潤腸膠囊(水果配方瘦身),檢出酚酞。

 

貝殼財經記者注意到,上述假冒保健食品中涉嫌違法添加酚酞成分的產品,多與減肥產品相關。

 

部分網絡銷售平台已經下架相關產品  生產企業召開緊急會議商討召回策略

 

1月14日,該公告發布後,貝殼財經記者登錄多家互聯網醫藥銷售平台查看酚酞片及酚酞含片的銷售情況。

 

記者發現,在阿里健康大藥房、京東健康大藥房已經無法檢索出酚酞產品。在餓了麼平台的送藥到家入口,也無法檢索到在售的酚酞片及酚酞含片。

 

 


 

11415點,記者在美團外賣的買藥入口檢索看到,依然能購買到酚酞片、酚酞含片產品,所涉及北京當地的線下藥房包括海王星辰健康藥房、高濟藥房、養生堂大藥房、陽光百益大藥房、百姓大藥房、漱玉平民大藥房、廣濟大藥房等品牌線下藥房。

 

上述藥房在售產品中,大部分為山西亨瑞達製藥旗下生產的“堯華”酚酞片,還有部分藥房在售臨汾寶珠製藥有限公司生產的酚酞片、山西汾河製藥生產的“會通”酚酞片。

 

貝殼財經記者撥打康佰馨大藥房電話,工作人員迴應表示,藥房在售的酚酞片為山西亨瑞達製藥有限公司生產,藥房尚未收到相關的藥品召回通知,因酚酞片為處方藥,目前醫生開具處方仍能購買。

 

114日,記者在山西亨瑞達官網看到,公司產品包括利巴韋林含片、酚酞片、維生素C片等,其中酚酞片產品有兩種規格。記者撥打山西亨瑞達電話,工作人員表示,之後不會生產酚酞片,但對於召回情況自己並不是很瞭解。

 

記者同日致電臨汾寶珠製藥,工作人員表示,公司在網上看到相關信息後,就緊急開會討論酚酞片的召回方案。

 

上述工作人員表示,寶珠製藥的酚酞片主要賣給各地的醫藥公司,“國家有(要求)我們肯定要全國召回,但現在是疫情期間,有的地方也可能不能全力配合”。

 

 共涉及81個生產批號、61家生產企業 與多家上市公司相關聯

 

“這是我們一個拳頭產品寶珠製藥的工作人員對記者表示,公司的酚酞片生產已經有幾十年的時間,也用的是酚酞片生產專線。此次的停止生產、銷售和召回,對公司預計影響較大,“企業肯定壓力很大,這個也屬於我們的長線品種”。

 

其還對貝殼財經記者表示,酚酞片的價格親民,很多有其他優勢產品的大企業都已經選擇不再生產。

 

根據國家藥監局公佈的酚酞片及酚酞含片生產批號相關情況,目前共有81個相關生產批號,共涉及61家生產企業。其中,天津力生製藥股份有限公司、江蘇黃河藥業股份有限公司分別有3個相關藥品生產批號,山西新星製藥、山西亨瑞達製藥、山西汾河製藥、特一藥業集團等公司分別涉及2個相關藥品生產批號。

 

上述61家企業中也包括多家上市公司。如力生製藥、特一藥業、中新藥業、漢森製藥、常山藥業、石藥集團等上市公司。

 

記者注意到,有多家公司也曾在公告中披露,旗下酚酞片或酚酞含片早已不再生產。如20198月,上市公司仟源醫藥曾公佈旗下13個產品退出國家醫保目錄,其中包括的酚酞片已經不再生產。

 

2018年,現代製藥公佈的醫保目錄調整公告中也顯示,旗下的酚酞片被調出醫保目錄。在力生製藥2010年發佈的招股書中就顯示,公司旗下酚酞片(國藥準字 H12020121)並未生產。

 

新京報貝殼財經記者 李雲琦 編輯 陳莉 校對 李項玲